Деловой совет по сотрудничеству с Индией

Лекарство от COVID-19 из Южной Кореи проходит европейскую экспертизу

25.02.2021 ТАСС 709 просмотров

Европейский регулятор начал экспертизу южнокорейского лекарства от коронавируса.


Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало постепенную экспертизу препарата Regdanvimab («Регданвимаб»), разработанного южнокорейской фирмой Celltrion («Селтрион»), для лечения коронавируса. Об этом говорится в распространенном в среду пресс-релизе регулятора.


«Решение начать постепенную экспертизу „Регданвимаба“, известного также как CT-P59, принято на основе продолжающихся в настоящее время испытаний, изучающих возможность препарата лечить коронавирус», — говорится в сообщении.


На данном этапе EMA не получило все необходимые данные и не может сделать заключение о том, перевешивают ли преимущества препарата риски от его использования. Однако агентство начало оценку имеющейся и сбор дополнительной информации до тех пор, пока не будет получено достаточно данных для рекомендации о выдаче временного регистрационного удостоверения.


По информации Celltrion, лекарство можно применять для лечения лиц старше 60 лет с легкой формой коронавирусной инфекции и другими серьезными заболеваниями (диабет, болезни сердца, гипертония, хронические заболевания дыхательной системы), а также для лечения взрослых со средней тяжестью заболевания. Лекарственное средство представляет собой внутривенную инъекцию.


В январе компания опубликовала результаты исследования эффективности и безопасности своего препарата на 327 пациентах. Согласно полученным данным, CT-P59 позволил на 54% уменьшить число пациентов с COVID-19, у которых развиваются тяжелые случаи заболевания, требующие стационарного лечения. Лекарство также сокращает время выздоровления больных. Celltrion планирует провести третий этап клинических испытаний с участием 1 172 человек в 10 странах мира.


Читайте также

Общество

Новости

Новости партнёров