Лекарство от COVID-19 из Южной Кореи проходит европейскую экспертизу

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало постепенную экспертизу препарата Regdanvimab («Регданвимаб»), разработанного южнокорейской фирмой Celltrion («Селтрион»), для лечения коронавируса. Об этом говорится в распространенном в среду пресс-релизе регулятора.

«Решение начать постепенную экспертизу „Регданвимаба“, известного также как CT-P59, принято на основе продолжающихся в настоящее время испытаний, изучающих возможность препарата лечить коронавирус», — говорится в сообщении.

На данном этапе EMA не получило все необходимые данные и не может сделать заключение о том, перевешивают ли преимущества препарата риски от его использования. Однако агентство начало оценку имеющейся и сбор дополнительной информации до тех пор, пока не будет получено достаточно данных для рекомендации о выдаче временного регистрационного удостоверения.

По информации Celltrion, лекарство можно применять для лечения лиц старше 60 лет с легкой формой коронавирусной инфекции и другими серьезными заболеваниями (диабет, болезни сердца, гипертония, хронические заболевания дыхательной системы), а также для лечения взрослых со средней тяжестью заболевания. Лекарственное средство представляет собой внутривенную инъекцию.

В январе компания опубликовала результаты исследования эффективности и безопасности своего препарата на 327 пациентах. Согласно полученным данным, CT-P59 позволил на 54% уменьшить число пациентов с COVID-19, у которых развиваются тяжелые случаи заболевания, требующие стационарного лечения. Лекарство также сокращает время выздоровления больных. Celltrion планирует провести третий этап клинических испытаний с участием 1 172 человек в 10 странах мира.